臨床化學商品試荊盒不僅應具有優(yōu)良的試俐內容，而且應有完整牢固的包裝和詳盡明確的說明書。包裝不完整,說明書不詳盡的試荊盒不能被看作為合格商品?！芭R床檢臉體外診斷試荊技術暫行要求中，對外包裝、內包裝和說明書作了明確的要求，這是用戶對包裝進行評估的依據,同時也應對照說明書進行理化檢側。對試荊盒所裝試荊的質A進行初步評價。包括試荊的順色、性狀及溶解度等。
    本試驗主要是對試劑盒的分析性能進行檢側。國家衛(wèi)生部頒發(fā)的“質云檢定暫行標準"中檢定的技術指標主要有側定的線性范圈、情密度、準確度、干擾、毯定性和腳促反應或化學反應時間曲線等性能指標.對這些性能指標均應逐項檢定。    
    鑒于線性范圍精密度、準確度和干擾的檢定在方法學評價實臉中都已做過.且取得了一批數據.也適合本試荊盒質f評價使用.故本實臉仍選GOD一POD法側血特的試劑盒繼續(xù)做筋促反應和化學反應時間曲線的檢定。
    關于穩(wěn)定性實驗在條件許可時也應檢定。這樣可用本實臉取得的結果結合方法評價實臉的結果對GOD一例刃法側血愉的商品試荊盒進行全面分析性能的評價。
    我司主要從事免疫學、分子生物學和常規(guī)生化試劑的研發(fā)及銷售。主要產品有進口RD/TSZ ELISA試劑盒、放免試劑盒、血清、抗體、生物科研試劑、實驗耗材等。